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2010年2月16日火曜日

シリコーンゲル乳房インプラントFDAが承認されて

シリコーン豊胸手術でさえ言及年間でもうんざりする女性が発生しました。多くの女性はときに、FDAは市場からの傾向のために破裂するシリコーン豊胸手術をプルを思い出すかもしれません。ゲル記入シリコーンインプラントの使用を承認したすぐ後、10年以上、FDAはしています。
新たな高強度ゲルシリコーン豊胸手術を研究するためのFDAの理由から、純粋に安全上の理由だった。のせいだけでは安全だが、これシリコーン胸の強化を感じるとは完全に自然に見えるシリコーンゲルインプラントのようなプラスチック製の外科医。博士Poustiは、過去10年間のメンターシリコーンインプラントとInamedシリコーンを体内に埋め込むための2つの研究と関わってきたため、多くの患者を対象に、これらのシリコーンゲルのインプラントを使って体験しています。これらの研究の場所では、FDAの前には、一般的な使用のためのシリコーン豊胸手術を承認することが必要とする追加データを提供している。女性は、これらの研究に参加するため、次の基準を満たしていた資格:

*あなたが乳房切除術患者であり、再建手術を受けています。
*あなたとrevisionary手術を受けて、すでに生理食塩水インプラントをしている。
*あなたが豊胸に加えて、乳房(乳房固定術)を行っている。
*あなた(漏斗胸、鳩胸、おそらく側弯症)胸壁の変形している。

この時点では、上記の基準を満たしている必要はありません。

厳密な科学的評価の後、米国食品医薬品局(FDA)はシリコーンゲルのマーケティングの豊胸手術の女性のすべての年齢や胸の女性では乳房再建の2つの企業が年齢22歳ております承認された。製品のアラガン社(旧Inamed株)とメンター社によって作られています。メンターモーターズMemoryGel乳房インプラントと呼ばれるシリコーンゲルを移植した。
過去10年間で、多くの独立した研究かどうかをシリコーンゲルの結合組織病や癌に関連付けられている豊胸手術の記入を調べるために行われている。これらの研究がないことを説得力のある証拠が豊胸手術のいずれかの疾患に関連付けられていると判断している。
今では、製品の安全と判断されている、FDAは、各企業が必要な10歳のための豊胸手術を受けた後、約4万人以下にそれらを監視していきます。これは、FDAの練習ように重要な質問に一度、製品の広範な使用されているだけに答えられる可能性に答えることができるが普通です。ポスト密接には、FDAによって監視される承認を研究。
あなたのオプションのシリコーンゲルを使用してについては、豊胸手術を記入議論したいと思います、その場合は、これらのプラントを持つシリコーン胸の強化を実行するに承認されているボード認定整形外科医との協議のスケジュールが必要です。博士Pousti 1などの整形外科医です。
シリコーンゲルの豊胸手術は事前に記入は、いったんは、患者の筋肉の下に置かれている記入されている生理食塩水のインプラントとは異なり。外科医は、要求されたサイズではそれを注文し、それらを変更することはできません。プラスチック製の外科医はほとんどの場合、シリコーンゲルを胸に生理食塩水記入豊胸手術よりもインプラントいっぱいの場所に長く切開するため、他のすべてのものに等しい大きさがあります。
シリコーン胸の強化の手続き

手術手技シリコーンゲルのインプラントに使用される場合とするときに博士Poustiと会う議論される。シリコーン胸の強化手順を約2時間かかります。シリコーンゲルのインプラントは事前に記入し、その切開はほとんどこれらの生理食塩水いっぱいのインプラントより長くなる場合があります。

2010年2月15日月曜日

維持乳房インプラントセーフ:更新シリコーンゲルのインプラントで

豊胸手術以上の329,000の操作は、米国だけでも2006年には実行に絶大な人気を得ています。この手順を2000年から2006年までに実行の数は55パーセント増加し、手順はほとんどの論争が1992年に発生以来、人気のランク付けされている最初の時刻を表します。

バックアップ、初期の1992年の上昇の懸念や付近の熱狂的な論争は、メーカーに対して法的措置の中で見ると、米国食品医薬品局のシリコンを使用する上で自発的なモラトリアムを発行\ゲル化粧品豊胸のインプラントを記入。臨床経験は30年近くにもかかわらず、安全性インプラントは、FDAは、AOS社の決定シリコーンインプラントを使用する遅延の両方を賢明かつ安全だと証明する。その時のメーカーは完全に一部が提起された複雑な問題に対処するため、十分なデータがありませんでした。多くの患者が正直な懸念は、そのシリコーンプラントエリテマトーデスや関節リウマチなどの重大な健康問題が発生していた。今後14年に豊胸手術については、広く必要な手順とする生理食塩水充填プラント埋めたを証明した。一方、FDAは、いくつかの他の独立した組織を行った実験では、シリコーンゲルのインプラント全身の問題が発生しなかったことを証明する。研究との会話、医学研究所では、中には、パネルデータやプレゼンテーションだけでなく、パブリックコメントの20時間以上聞いて、1999年の報告書は、2005年FDAの諮問委員会公聴会を含め10年以上後に、FDAはなさ決定。

2006年11月17日に、FDAは、アラガン社とメンターグラフィックスは、AOS社のシリコーン豊胸手術を承認し、米国市場に戻して配置されます。研究報告書の最後の10年間を示したから一緒にFDAの決定は、Äúthatシリコーンゲルを充てんしたインプラントの女性のための追加のリスクしない場合は、AOSは、短期的または長期的な健康、2006年11月シリコーン豊胸手術の承認以来、アウその人気と史上最高値を得て、多くの外科医ゲルいっぱいのインプラント、シリコンで胸augmentationsの圧倒的多数は実行されます。次の10年間で、我々の患者を対象に、シリコンインプラントの効果を研究を継続し、最終的には4000以上の患者がこれらの事後の承認試験に在籍しているされます。

そこには我々の患者シリコーンゲルのインプラントを使用して新たなアプローチについては、通知されている多くの方法があります。ほとんどの外科医は多くの時間を知らせるシリコーンインプラントについての患者を費やしている。インプラントと再設計されている、現在のインプラントを使用するこれまで以上にリスクが低く、電流およびインプラントの将来の世代と第三世代であるゲルは、ゲルの粘度の向上のためにシェルのプラントのうち、出血のリスクが低い。我々の患者の長期安全性についてはある1つの懸念破裂の危険性やシリコーンプラントから漏れている。は、FDAに提出された研究では、破裂率が低いの約8%でアラガンのインプラントは11年間で受け入れていた。米国FDAは、日常のMRIのシリコーンゲルのインプラントを持つすべての患者の実行すべきスキャン定め、3年後、その後2年ごとに、その後。この貴重な情報を可能なサイレント漏れや破裂はこれ以外に無症候性の可能性がありますに関する情報を提供します。これは非常にすべての医療検査と同様に、その情報は、患者自身の外科医と解釈することが重要です。どのような情報と同様に扱われるべきであるかへの決定は、Äúshared決定は、患者と医師の間でトニーこと。これらのルーチンのスクリーニングMRI検査、AOSは、迅速な安全性と簡単には、通常、保険でカバーされていません。女性を上映を奨励するために、私は密接にサウザンドオークスのConejo MRIのグループと、シリコーン患者のインプラントの料金割引を入手してきました。彼女のシリコーンインプラントを3年以上のスクリーニングMRIとその結果を取締役会認定整形外科医によって検討している必要がありますてきたすべての女性。どちらのメーカー保証を生活のためのインプラント、ほとんどの破裂インプラントの交換の費用に何か貢献するプラント。

要約すると、我々は非常にFDAの承認を得て、最後の2年間のシリコーンゲルのインプラントを使用することに興奮している。それは、多くの女性が、シリコンインプラントは非常に自然なアールの改善を感じるから利益を得ることは明らかである。任意の医療処置と同様に、毎年、MRIの長期的な安全性を保証しますスクリーニングの上にプラスチック製の外科医とフォローアップを定期的に。女性の胸、ボード認定整形外科医との率直な議論を検討の場合インプラントの種類を決めるのに役立ちますあなたの方が良い。一般にとしては、生理食塩水インプラントをカバーする小さな乳房の組織や脂肪が少ないが、シリコンのインプラント、特に人は非常に薄くて女性のために有益です。要するに、信頼性、複数の研究によって提供される、改善された患者教育の教材は、認識が高まり、患者や外科医が貢献して理解して快適に決定ゲル記入豊胸手術のシリコンを使用すると感じています。定期的に、MRIの検査は、患者のための長期の安全と幸福を保証するに役立つに従ってください。



豊胸について:


大きな胸、美しいもの、多くの女性が希望しています。男性のために、女性は胸の大きな胸美しく見えるとても面白いし、楽しいと思う。女性の乳房のように豊胸手術をより美しく、エレガントな女性に見えるかになる。

日本では、多くの女性が医者に来るのはこの時点では、乳房のようにもっと美しい乳房肥大乳房の増強を取得します。乳房肥大通常の方法:胸手術、乳房の薬は、乳房のクリーム、豊胸、マッサージを使用します。すべての美しい女性をもっと見てみたい





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